プレフィルドシリンジの世界市場調査：規模、シェア、成長率（2026-2032年）
プレフィルドシリンジ市場概要
プレフィルドシリンジ（Prefilled Syringe）とは、あらかじめ医薬品が無菌状態で充填された使い捨て注射器のことであり、投与直前の薬液調製や充填作業を不要とする医療用デバイスです。通常、ガラスまたは高機能樹脂製のシリンジ本体、プランジャーストッパー、針またはルアーロック部で構成されます。プレフィルドシリンジは、投与量の正確性向上、医療過誤リスクの低減、作業効率の改善に寄与するため、ワクチン、バイオ医薬品、自己注射製剤など幅広い分野で採用が拡大しています。また、無菌充填技術や材料技術の進歩により、安定性・安全性・利便性を兼ね備えた医薬品包装形態として重要性を高めています。
QYResearchが発表した新たな市場調査レポート「プレフィルドシリンジ―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」 によると、世界のプレフィルドシリンジ市場規模は2025年の約4662百万米ドルから2026年の4905百万米ドルへと順調に拡大すると見込まれ、予測期間中は年平均成長率（CAGR）5.8%で成長し、2032年には6880百万米ドルに達すると予測されています。
図. グローバルプレフィルドシリンジ市場規模（百万米ドル）、2025-2032年
上記データはQYResearchのレポートに基づいています： プレフィルドシリンジ、全体の売上と需要予測、2026～2032（2026年発行）。
市場ドライバー
① 医療安全性への要求の高まり
医療現場では投与ミスや異物混入を防ぐ安全対策が強く求められており、プレフィルドシリンジは薬液調製工程を省略できる点で高く評価されています。特に注射量の誤差低減や交差汚染防止の観点から、安全志向の医療機関を中心に需要が拡大しています。
② バイオ医薬品・注射製剤の増加
近年、抗体医薬やワクチンなど注射による投与が必要な製剤が増加しており、それに伴いプレフィルドシリンジの採用が進んでいます。高価で不安定なバイオ医薬品にとって、正確かつ無駄のない投与が可能な点が大きな市場推進力となっています。
③ 医療現場の省力化・効率化ニーズ
医師や看護師の業務負担軽減が課題となる中、準備時間を短縮できるプレフィルドシリンジは、医療現場の効率化に大きく貢献します。特に救急医療や在宅医療では、即時使用可能な点が重視されています。
④ 高齢化社会の進展
高齢患者の増加により、慢性疾患治療や自己注射の需要が拡大しています。プレフィルドシリンジは操作が簡便で、患者自身でも扱いやすいため、高齢化社会における医療デバイスとして市場成長を後押ししています。
⑤ 規制・品質基準の高度化
医薬品包装に対する各国規制が厳格化する中、無菌性や品質管理に優れるプレフィルドシリンジは、製薬企業にとって規制対応しやすい選択肢となり、市場導入が進んでいます。
発展機会
① 自己注射・在宅医療市場の拡大
在宅治療やセルフメディケーションの普及により、プレフィルドシリンジの需要は今後さらに拡大すると見込まれます。特に自己注射向け製品では、安全機構付きシリンジの開発が新たな成長機会となります。
② 高機能材料・次世代樹脂の採用
ガラス代替となる高性能ポリマーの開発により、割れにくく軽量なプレフィルドシリンジが登場しています。材料革新は輸送性・安全性向上につながり、用途拡大の機会を創出します。
③ デバイス一体型製品への進化
オートインジェクターやセーフティデバイスと組み合わせたプレフィルドシリンジは、付加価値の高い製品として差別化が可能です。これにより、製薬企業とデバイスメーカーの協業機会が増加します。
④ 新興国市場での医療インフラ整備
新興国における医療体制整備が進む中、簡便で安全性の高いプレフィルドシリンジは、医療品質向上の手段として導入余地が大きく、グローバル市場拡大の好機となります。
⑤ 無菌充填・製造技術の高度化
ロボット化やアイソレーター技術の進展により、プレフィルドシリンジの大量生産と品質安定が可能となり、コスト競争力の向上と市場拡大が期待されます。
発展阻害要因
① 製造コストの高さ
プレフィルドシリンジは高度な無菌充填設備や品質管理が必要なため、従来のバイアル製剤に比べ製造コストが高く、市場導入の障壁となる場合があります。
② 材料と薬剤の相互作用リスク
ガラスやゴム栓、樹脂材料と薬液との相互作用により、吸着や溶出が生じる可能性があり、プレフィルドシリンジの設計・検証には高い技術力が求められます。
③ 輸送・保管時の品質管理課題
温度変化や振動による影響を受けやすい点は、プレフィルドシリンジの課題です。特にバイオ医薬品では、厳格なコールドチェーン管理が必要となります。
④ 規制対応・承認プロセスの複雑さ
医薬品と医療機器の複合製品であるプレフィルドシリンジは、各国で異なる規制要件への対応が必要であり、開発期間の長期化要因となります。
⑤ 廃棄物・環境負荷への懸念
使い捨て製品であるプレフィルドシリンジは医療廃棄物の増加につながるため、環境対応型材料やリサイクル技術の未整備が今後の課題とされています。
本記事は、QYResearch発行の「プレフィルドシリンジ―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」を基に作成しています。
【レポートの詳細内容・無料サンプルお申込みはこちら】
https://www.qyresearch.co.jp/reports/1610870/prefilled-syringes
QYResearch 会社概要
QYResearch（QYリサーチ）は、2007年の創業以来、グローバルな市場調査とコンサルティングを提供する企業として、業界での信頼を築いてきました。提供するサービスは、市場調査レポート、F/S（フィージビリティスタディ）、委託調査、IPOコンサルティング、事業計画書作成など、幅広い分野にわたります。当社はアメリカ、日本、韓国、中国、ドイツ、インド、スイス、ポルトガルの国に拠点を構え、160カ国以上、6万社以上の企業に情報提供を行い、信頼されています。特に、日本国内では業界分析、競合分析、市場規模分析といったサービスが高く評価されています。当社は特に自動車、医療、IT、消費財、エネルギー、製造業など幅広い分野での市場動向把握に強みを持ち、各市場の最新トレンドや競合環境を的確に分析します。
本件に関するお問い合わせ先
QY Research株式会社：https://www.qyresearch.co.jp/
日本現地法人の住所： 〒104-0061東京都中央区銀座 6-13-16 銀座 Wall ビル UCF５階
TEL：050-5893-6232（JP）；0081-5058936232
マーケティング担当 japan@qyresearch.com
