グローバルクラブラン酸系原薬レポート：市場シェア、成長動向、リスク分析2026
クラブラン酸系原薬市場概要
クラブラン酸系原薬とは、β-ラクタマーゼ阻害作用を有するクラブラン酸およびその塩類（例：クラブラン酸カリウム）を医薬品原料として製造した有効成分原薬を指します。クラブラン酸系原薬は、アモキシシリンなどのペニシリン系抗生物質と併用されることで、耐性菌が産生するβ-ラクタマーゼを不可逆的に阻害し、抗菌薬の分解を防ぐ役割を果たします。その結果、従来は無効であった耐性菌に対しても抗菌活性を回復させることが可能となり、呼吸器感染症、尿路感染症、皮膚軟部組織感染症など幅広い臨床領域で用いられる配合剤の基幹成分として、クラブラン酸系原薬は世界的に重要な医薬品原料となっています。
QYResearchが発表した新たな市場調査レポート「クラブラン酸系原薬―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」 によると、世界のクラブラン酸系原薬市場規模は2024年の約513百万米ドルから2025年の543百万米ドルへと順調に拡大すると見込まれ、予測期間中は年平均成長率（CAGR）5.5%で成長し、2031年には749百万米ドルに達すると予測されています。
図. グローバルクラブラン酸系原薬市場規模（百万米ドル）、2024-2031年
上記データはQYResearchのレポートに基づいています： クラブラン酸系原薬―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2025～2031（2025年発行）。
市場ドライバー
① 薬剤耐性菌の増加
世界的に耐性菌が拡大する中、β-ラクタマーゼ産生菌への対策が医療現場で強く求められており、抗菌薬の効果を回復させるクラブラン酸系原薬の需要が継続的に拡大しています。
② 合剤抗生物質の標準治療化
アモキシシリン／クラブラン酸配合剤などが多くの感染症治療ガイドラインで標準治療として採用されており、それに対応するクラブラン酸系原薬の安定供給が市場成長を支えています。
③ 新興国における感染症治療需要
新興国では細菌感染症の罹患率が高く、かつ耐性菌問題も深刻化しているため、コスト効率の高いクラブラン酸系原薬を用いた合剤抗生物質の需要が急速に拡大しています。
④ ジェネリック医薬品の拡大
特許切れによりクラブラン酸系原薬を用いたジェネリック医薬品の製造が増加しており、原薬メーカーに対する大量かつ安定的な需要が生まれています。
⑤ 医療インフラの高度化
診断技術の向上により耐性菌が正確に特定されるようになり、それに対応する治療としてクラブラン酸系原薬を含む抗菌薬の処方が増えている点も市場を後押ししています。
発展機会
① 次世代抗菌薬との組み合わせ
新規β-ラクタム系抗菌薬との併用研究が進んでおり、クラブラン酸系原薬の応用範囲がさらに拡大する可能性があります。
② 新興市場での生産拠点拡大
インドや中国などでクラブラン酸系原薬の生産能力が増強され、価格競争力と供給安定性が向上することで市場拡大が期待されています。
③ 高純度・高品質品への需要
規制強化により、不純物管理や結晶形制御が厳しくなり、高品質なクラブラン酸系原薬を提供できるメーカーにとって付加価値市場が拡大します。
④ 小児・高齢者向け製剤の増加
シロップ剤や分散錠などの需要増加により、それに適した安定性の高いクラブラン酸系原薬の採用が進みます。
⑤ 抗菌薬適正使用の進展
適切な抗菌薬使用の中で、耐性抑制効果のあるクラブラン酸系原薬の重要性が再評価され、長期的な需要が維持されると見込まれます。
発展阻害要因
① 製造プロセスの複雑性
クラブラン酸系原薬は発酵と化学精製を組み合わせた高度な製造工程を要し、歩留まりやコスト管理が難しい点が課題となっています。
② 原料および培養コストの上昇
発酵培地やエネルギー価格の上昇により、クラブラン酸系原薬の製造コストが高止まりするリスクがあります。
③ 薬価引き下げ圧力
多くの国で抗菌薬の薬価が抑制されており、クラブラン酸系原薬メーカーの収益性が圧迫される可能性があります。
④ 代替阻害剤の登場
新規β-ラクタマーゼ阻害剤（アビバクタム等）の普及により、クラブラン酸系原薬の一部用途が置き換えられるリスクがあります。
⑤ 規制および品質要件の厳格化
GMPやICHガイドラインの強化により、設備投資や品質管理コストが増加し、中小規模のクラブラン酸系原薬メーカーの参入障壁が高まっています。
本記事は、QYResearch発行の「クラブラン酸系原薬―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」を基に作成しています。
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https://www.qyresearch.co.jp/reports/1640873/clavulanic-acid-series-api
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